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法规备案社群常见问题答疑

Q:老系统备案通过的原料INCI名在版已使用原料目录中改变了,是否需要重新备案或者怎么操作呢?

A:不需要重新备案,补录的时候INCI按新的填写,在配方表下面“不一致说明”处做下说明。

Q:原料中带入的微量成分或防腐剂在上传的配方全成分中已体现,请问包装花盒可以不体现吗?

A:需要体现

Q:宣称孕妇可用或者是孕婴润唇膏,新系统前就已经定好的稿,盒子也已经生产了,刚好卡在这个节点,应该怎么备案?

A:《化妆品分类规则和分类目录》5.1开始实施,也就是从5.1开始,宣称孕妇和哺乳期妇女适用的产品都需要按特证注册流程申请。

Q:这几天登录国产普通化妆品备案信息查询平台输入完整备案人企业名称和验证码,发现竟然查询不了,提示:请输入条件进行查询!把产品名称和备案编号等信息都完全输入也是一样,无法查询

A:刚测试过,是可以查询到的,或者查询前可以在关键字前加进行搜索。

Q:在旧系统已经备案完成的产品,现在进行备案变更,那功效宣称摘要是要在.5.1前提供,还是在.5.1前提供?

A:按变更完成的时间为准,要在.5.1前提供

Q:请问润养会被判定为新功效吗?健康,平衡肌肤水油,营造健康头发/头皮环境,这些宣称能写吗?

A:润养按相近意思分类归入滋养。“健康、营造健康头发/头皮环境”不可以宣称,平衡风险词,不建议用。

Q:苯甲酸钠复配使用的时候是否需要在包装上写实际使用目的?如果是原料带进去的防腐实际使用目的写防腐剂吗?如果不是原料带进去的防腐那写什么实际使用目的?

A:

①不作为防腐剂需要在包材上备注实际使用目的。

②复配原料按在终产品中起到实际作用的目的写,建议在备案的时候在配方表下面备注说明

Q:产品补录资料提交后,被驳回,一个成分变成两个了,想删除,重新上传,一直转圈,没法操作

A:需找系统员处理

Q:不在新系统补录产品,会责令整改吗,已经不生产了,但是还在销售,不想注销也不想补录。就是很想知道这个,明年1月份到3月份年报,不补录可以年报吗,如果不行,不年报会责令整改吗?谢谢解答!

A:不补录不能年报,如果不年报会责令整改甚至强制注销等操作。

Q:审文案时太多词语是擦边,该如何审

A:跟客户说明风险,给客户推荐修改词,客户评估风险值,如果坚持使用,可以尝试备案等操作。

Q:标签管理办法中有一条,除注册商标之外,中文标签同一可视面上其他文字字体的字号应当小于或者等于相应的规范汉字字体的字号。这一条是说中英文要放在同一可视面吗?

A:是的,中外文对照要放在同一可视面。

Q:历史信息补录,产品标签信息的内容是不是可以直接更改,上传新的标签?另外,包装盒上的图片,要怎么解释?是以文字的形式写在盒子上面吗?

A:建议补录后变更。也有人反应可以直接变更上传新的标签,服务平台也可以公示。

包装上的图片都要转换为文字在备案系统上描述出来(图案不需要在包材上解释),确保销售包装内容不能超出产品标签内容。

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