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是制药厂无尘车间洁净维护结构中最受重视的部分之一,在其地面材料的选型中,除了满足地面的共同要求外,亦应考虑地面的发尘量和施工难易程度以及成本等。地面材料一般要求是:良好的耐磨性能;可以抵抗酸碱液和药液的侵蚀,且材料本身无污染;防滑;抗静电;二次施工简便,地面可无接缝加工;清洗、维护方便。其中地面的耐磨性是主要要求,这也是基于减低地面发尘量的需要。目前制药厂洁净车间常用的几种地面如下表;

在上述的地面中,水磨石地面是国内药厂实施GMP改造前使用最多的,近几年,越来越多的药厂使用环氧树脂自流平地面,认为水磨石地面易产尘,施工难度大,质量不易控制,且不够“现代化”,其中易产尘是设计师放弃水磨石地面的主要理由。

对于这一问题,应该首要研究影响药品质量的主要因素及次要因素,分析其所占因素的大小。

日本药厂常用以下三种材料:

1瓷砖地面,认为耐久,易修补,但不够平滑,缝隙处易受污染;

2环氧树脂地面,认为平滑但不耐重物搬运,裂缝后不易修补;

3尿烷树脂(氨基甲酸乙酯)树脂,认为在上面搬运重物仍然是问题,且耐热性差。可见,瓷砖以其耐磨、光滑、耐酸碱作为首用材料,优点是显而易见的,当然,它也有整体平滑性差,有接缝、质脆的弱点,在这一点上是肯定不如整体现浇水磨石的,既然瓷砖都可应用于制药厂,那么,水磨石也应该不成为问题,当然,由于水磨石地面的施工过程劳动强度大、质量受人为因素影响较大,在国外较少使用,现代材料工艺简单、节省人力,加上涂料厂商的大力宣传,因此,涂料地面给人们留下了深刻印象,它也确有施工速度快、耐腐蚀、整体性好的优点,在工艺需要又经济条件许可的情况下,采用涂料地面无可厚非,但在考虑地面强度要求及造价等因素条件下,不应排斥水磨石地面,当然,在水磨石地面上再做涂料面层就更不可取了。

总之,水磨石地面对于国内药厂的无尘车间,包括级洁净区来说,应不失为首选地面,所以,国家有关标准就明文提及水磨石地面。在年5月颁发的国际标准ISO/DIN-4:无尘车间及相关受控环境第四部分,设计与施工中所列举的地面材料及特性中也列出了水磨石

有耐酸碱要求的地面,可以用聚氨酯、环氧树脂、过氯乙烯、乙烯、氯化橡胶、氯丁橡胶等涂料。有耐油要求的地面,可用环氧树脂、过氯乙烯、醇酸、硝基等涂料。在大多数的制药厂洁净车间,只要按照标准施工,保证水磨石地面的的质量,应不失为首选地面材料。

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