北青-北京头条记者12月9日了解到,日前国家药品监管局撤销了15个特殊用途化妆品的批准文号。其中,包括宝健(中国)有限公司、肇庆苗和堂医药有限公司、上海迈熙科技有限公司等企业出品的化妆品。
依据《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》(年第45号)要求,国家药品监管局组织开展特殊用途化妆品行政许可批件延续申报资料技术审查,发现产品名称为“宝芙焕白柔滑洁容霜”(批准文号:国妆特字G)等15个特殊用途化妆品,存在不符合产品安全性相关规定要求等违法违规情形,现依法予以撤销批准文号。
北青-北京头条记者了解到,特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。这9类用于特殊目的的化妆品产品,被认为风险相对较高,相比于非特殊用途化妆品,在监督管理方面更加严格。
此次被撤销批准文号的15款产品,主要包括依斯莉、馥妃、樱奈儿、凡茜、苗和堂等品牌6款防晒产品和丝雅丹品牌5款染发产品,还有宝芙焕白柔滑洁容霜、发现心生防脱洗发水、露香亮肤修色粉饼、兰魅尔粉嫩霜4款产品。
被撤销批文的原因主要是染发产品主要是由于提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符;护肤产品则因为违规使用羟苯丙酯、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯,使用部位超出《化妆品安全技术规范》限用部位。而羟苯丙酯、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯,都是一种防腐剂,也叫抑菌剂。
国家药监局表示,自本公告发布之日起,上述相关产品不得继续生产或进口销售,企业涉嫌存在的违法违规行为,由所在地省级药品监管部门依法予以查处。
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